Процесс
Ведение проекта – это процесс планирования и управления ресурсами для осуществления проекта в срок и с минимальными издержками.
Методы управления проектом, которые реализует в своей работе компания Probiotech OU, обеспечат профессиональное выполнение Вашего клинического исследования.
|
Хотите ли Вы обеспечить качество и согласованность данных клинического исследования?
Компания Probiotech OU организует проведение клинических исследований в соответствии с действующими руководящими принципами FDA и ICH по Надлежащей Клинической Практике и проведению клинических исследований (GCP). Мы придаем особое значение тщательному выбору центров исследования, быстрому отбору пациентов и регулярному контролю за ходом клинического исследования и своевременной отчетности.
Мы можем предложить нашим клиентам:
- Экспертиза протокола клинического исследования
- Выбор квалифицированных исследователей
- Оценка и инициация исследовательского центра
- Обучение персонала исследовательского центра
- Обеспечение контроля за хранением и обращением исследуемых продуктов, а также обеспечение их подотчетности
- Мониторинг данных и проверка промежуточных данных на уровне клинического центра
- Обеспечение соблюдения требований протокола, надлежащей клинической практики и нормативных требований при проведении исследования
- Своевременное сообщение и отслеживание выявленных нежелательных явлений при проведении исследования
- Поддержание ввода текущих данных и обеспечение регулярной отчетности
- Закрытие исследовательского центра и обеспечение передачи данных спонсору исследования
- Кроме того, компания предоставляет целый ряд услуг по изучению препаратов-генериков. Узнайте больше о наших услугах в разделе "Биоэквивалентность"
Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во
благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение
пациентов. Хотите завершить клинические испытания вовремя и уложиться в бюджет?Для подготовки и реализации клинических исследований I-IV фазы Probiotech использует лучшие достижения в сфере менеджмента. Мы обращаем особое внимание на определение параметров проекта, выбор руководителей и команды, обучения участников группы, своевременное представление промежуточных результатов и осуществление контроля за исполнением проекта.
Процесс управления проектом состоит из следующих четырех этапов, каждый из которых завершается кратким обзором и согласованием полученных результатов: - Принятие решения о начале проекта
- Дизайн клинического исследования
- Выполнение и контроль за выполнением исследования
- Завершение исследования
Наши менеджеры имеют высокую профессиональную подготовку для того, чтобы успешно решать поставленные перед ними задачи и добиваться необходимого результата в согласованные сроки: - Инициирование и ведение всех этапов клинического исследования
- Мониторинг и контроль за ходом исследования
- Обеспечение взаимодействия всех участников исследования
- Регулярная отчетность перед спонсором исследования
- Контроль за сроками исполнения и расходованием бюджета
Следуя нашей концепции, мы постигаем и используем наилучшие достижения в сфере менеджмента, что позволяет нам осуществлять проекты по клиническим исследованиям с максимальной эффективностью. Мы полагаем, что, используя в работе новейшие достижения, мы удовлетворяем потребности наших партнеров в скорейшем получении новых медицинских данных, направленных на лечение пациентов.
Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение пациентов.
|
|
|
|
