Процесс

Ведение проекта – это процесс планирования и управления ресурсами для осуществления проекта в срок и с минимальными издержками. 

Методы управления проектом, которые реализует в своей работе компания Probiotech OU, обеспечат профессиональное выполнение Вашего клинического исследования.

Хотите ли Вы обеспечить качество и согласованность данных клинического исследования?

Компания Probiotech OU организует проведение клинических исследований в соответствии с действующими руководящими принципами FDA и ICH по Надлежащей Клинической Практике и проведению клинических исследований (GCP). Мы придаем особое значение тщательному выбору центров исследования, быстрому отбору пациентов и регулярному контролю за ходом клинического исследования и своевременной отчетности.
 
Мы можем предложить нашим клиентам:
  • Экспертиза протокола клинического исследования 
  • Выбор квалифицированных исследователей 
  • Оценка и инициация исследовательского центра 
  • Обучение персонала исследовательского центра 
  • Обеспечение контроля за хранением и обращением исследуемых продуктов, а также обеспечение их подотчетности 
  • Мониторинг данных и проверка промежуточных данных на уровне клинического центра 
  • Обеспечение соблюдения требований протокола, надлежащей клинической практики и нормативных требований при проведении исследования 
  • Своевременное сообщение и отслеживание выявленных нежелательных явлений при проведении исследования 
  • Поддержание ввода текущих данных и обеспечение регулярной отчетности 
  • Закрытие исследовательского центра и обеспечение передачи данных спонсору исследования 
  • Кроме того, компания предоставляет целый ряд услуг по изучению препаратов-генериков. Узнайте больше о наших услугах в разделе "Биоэквивалентность" 

Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение пациентов.    

Хотите завершить клинические испытания вовремя и уложиться в бюджет?

Для подготовки и реализации клинических исследований I-IV фазы Probiotech использует лучшие достижения в сфере менеджмента. Мы обращаем особое внимание на определение параметров проекта, выбор руководителей и команды, обучения участников группы, своевременное представление промежуточных результатов и осуществление контроля за исполнением проекта. 

Процесс управления проектом состоит из следующих четырех этапов, каждый из которых завершается кратким обзором и согласованием полученных результатов: 
  • Принятие решения о начале проекта 
  • Дизайн клинического исследования 
  • Выполнение и контроль за выполнением исследования 
  • Завершение исследования 
Наши менеджеры имеют высокую профессиональную подготовку для того, чтобы успешно решать поставленные перед ними задачи и добиваться необходимого результата в согласованные сроки:
  • Инициирование и ведение всех этапов клинического исследования 
  • Мониторинг и контроль за ходом исследования 
  • Обеспечение взаимодействия всех участников исследования 
  • Регулярная отчетность перед спонсором исследования 
  • Контроль за сроками исполнения и расходованием бюджета 
Следуя нашей концепции, мы постигаем и используем наилучшие достижения в сфере менеджмента, что позволяет нам осуществлять проекты по клиническим исследованиям с максимальной эффективностью.

Мы полагаем, что, используя в работе новейшие достижения, мы удовлетворяем потребности наших партнеров в скорейшем получении новых медицинских данных, направленных на лечение пациентов.

Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение пациентов.