Экспертиза Успешность программы исследований препарата-генерика часто основана на своевременном отборе добровольцев и точно сформулированном дизайне протокола исследования биоэквивалентности.
Контролируя и анализируя ход клинического исследования, компания Probiotech OU поможет Вам быстрее вывести на рынок препарат-генерик. |
Биоэквивалентность Вы хотите быстрее вывести на рынок Ваш препарат-генерик?
Компания Probiotech OU предоставляет широкий спектр услуг для вывода на рынок Вашего препарата-генерика. Существенную часть нашей работы составляет проведение исследований биоэквивалентности в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики (GCP)
Наши услуги по проведению исследований биоэквивалентности включают:
- подготовка и сопровождение документов для получения разрешений этических комитетов
- валидация аналитических методик определения концентрации действующих веществ и их метаболитов в биологических образцах
- своевременный отбор добровольцев для участия в исследовании
- исполнение протокола исследования
- определение фармакокинетических параметров и расчет статистических данных
- подготовка отчетов о результатах исследования
- завершение исследования и обеспечение передачи данных заказчику исследования
В основе деятельности в сфере клинических исследований лежит концепция по развитию медицинской науки. Наша компания специализируется на проведении клинических исследований, что позволяет нам крайне продуктивно сотрудничать с нашими партнерами. Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение пациентов. |
| |
|