Экспертиза


Успешность программы исследований препарата-генерика часто основана на своевременном отборе добровольцев и точно сформулированном дизайне протокола исследования биоэквивалентности.

Контролируя и анализируя ход клинического исследования, компания Probiotech OU поможет Вам быстрее вывести на рынок препарат-генерик.

Биоэквивалентность

Вы хотите быстрее вывести на рынок Ваш препарат-генерик?

Компания Probiotech OU предоставляет широкий спектр услуг для вывода на рынок Вашего препарата-генерика. Существенную часть нашей работы составляет проведение исследований биоэквивалентности в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики (GCP)

Наши услуги по проведению исследований биоэквивалентности включают:
  • подготовка и сопровождение документов для получения разрешений этических комитетов 
  • валидация аналитических методик определения концентрации действующих веществ и их метаболитов в биологических образцах 
  • своевременный отбор добровольцев для участия в исследовании 
  • исполнение протокола исследования 
  • определение фармакокинетических параметров и расчет статистических данных 
  • подготовка отчетов о результатах исследования 
  • завершение исследования и обеспечение передачи данных заказчику исследования 
В основе деятельности в сфере клинических исследований лежит концепция по развитию медицинской науки. Наша компания специализируется на проведении клинических исследований, что позволяет нам крайне продуктивно сотрудничать с нашими партнерами.

Probiotech OU работает в тесном сотрудничестве с партнерской группой во благо общей цели по развитию медицинской науки, направленной на лечение пациентов.